GMP潔凈車(chē)間的消毒方法：

一、紫外線滅菌法

使用前打開(kāi)紫外燈照射約30分鐘，就能使空氣和室壁表面基本上無(wú)菌。為了加強(qiáng)滅菌效果，在開(kāi)燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液，使空氣中附有微生物的塵埃降落，并殺si死一些微生物。臺(tái)面等，可以用2-3%的來(lái)蘇爾擦洗。

紫外線對(duì)人體皮膚，尤其對(duì)yan眼睛具有殺傷力，因皮不要直視開(kāi)著的紫外燈，也不能在開(kāi)著燈的情況下工作。

二、噴灑石TAN炭酸法

將石TAN炭酸水浴，稍熱，使之溶解。用吸耳球通過(guò)吸管吸取該溶液，配成5%溶液。對(duì)于小房間，可用噴霧器由上至下、由里至外順序進(jìn)行噴霧，并門(mén)，稍等片刻即可使用。石tan炭酸對(duì)皮膚有較強(qiáng)的毒hai害作用，使用時(shí)不要接觸皮膚。

三、福爾ma馬林熏蒸法

(1)用量：市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計(jì)算。

(2)熏蒸方法：用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法：

①加熱熏蒸：按熏蒸空間計(jì)算，量取甲醛溶液，放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中，點(diǎn)燃酒精燈，關(guān)閉室門(mén)。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

②氧化熏蒸：在一瓷杯里鋪一張報(bào)紙，放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里，立即關(guān)門(mén)。幾秒鐘后，由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

由于甲醛對(duì)人眼、鼻有強(qiáng)烈的刺激作用，熏蒸后相當(dāng)時(shí)間內(nèi)不能進(jìn)入室內(nèi)工作。因此，室內(nèi)至少在使用前24小時(shí)進(jìn)行熏蒸，房間應(yīng)密閉，保持12小時(shí)。之后可取與甲醛等更是的氨水，倒在一個(gè)瓷碗里，放入熏蒸過(guò)的接種室，以減少甲醛對(duì)人的刺激作用。用氨水中和，至少應(yīng)在工作前2小時(shí)進(jìn)行。

潔凈室無(wú)菌程度檢查

取無(wú)菌的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，在接種室內(nèi)臺(tái)上和臺(tái)下各放一套，把皿蓋打開(kāi)15min，然后蓋好，倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時(shí)，如果每個(gè)皿內(nèi)菌落不超過(guò)4個(gè)，則可以認(rèn)為無(wú)菌程度良好，若菌落很多，則應(yīng)對(duì)接種室進(jìn)一步滅菌。

除此之外，可利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品生產(chǎn)車(chē)間的空間消毒

生產(chǎn)車(chē)間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個(gè)重要原因，規(guī)范也專門(mén)針對(duì)此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因?yàn)榛瘖y品廠房?jī)?nèi)空間消毒也尤其重要。

利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品產(chǎn)品的包裝，接觸產(chǎn)品的容器消毒

作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械，容器，其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量，臭氧氣體可以對(duì)其表面微生物進(jìn)行殺菌，也可以用臭氧水對(duì)其表面進(jìn)行沖洗。

GMP車(chē)間的規(guī)劃布局

潔凈車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)首要考慮的有兩大要素.。

一、GMP車(chē)間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)

如果工廠裝修涉及到GMP車(chē)間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，

1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車(chē)間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2.固體制劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車(chē)間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線。

3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車(chē)間：能否穿樓板排水、備用發(fā)電機(jī)放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向；

二、GMP車(chē)間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性：設(shè)備進(jìn)出路線、共潔凈區(qū)清場(chǎng)生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。

1.甲類生產(chǎn)：必須設(shè)立專門(mén)的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門(mén)斗要與其他區(qū)域隔開(kāi)。

2.控制防爆。

3.物料進(jìn)出：比如：制劑類GMP車(chē)間例，建議使用小包裝溶劑，然后通過(guò)拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配，余料返回庫(kù)房，這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問(wèn)題。匯龍凈化，專注潔凈廠房?jī)艋?chē)間工程裝修近二十年，在凈化車(chē)間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗(yàn)、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障，正極材料低濕干燥房裝修設(shè)計(jì)多少錢(qián)，如有任何疑問(wèn)或需求歡迎探討。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則、工藝設(shè)備局部排風(fēng)系統(tǒng)的劃分原則。

一、凈化車(chē)間工程設(shè)計(jì)裝修的凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分建議：

1.為了便于潔凈度與溫濕度控制，建議把潔凈度、溫濕度及其精度相同或相近的車(chē)間劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.為了減少凈化空調(diào)系統(tǒng)的管道長(zhǎng)度與管道交叉，建議把相鄰或相近的車(chē)間劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

3.建議把產(chǎn)塵與發(fā)熱量大、噪聲大、有害物質(zhì)多的車(chē)間單獨(dú)劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

4.建議把有劇du毒和易ran燃易bao爆的車(chē)間單獨(dú)劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，且以不回風(fēng)的直流系統(tǒng)為宜。

5.如果廠房?jī)?nèi)有4級(jí)、5級(jí)單向流車(chē)間，6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)非單向流車(chē)間，建議組成混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)。

6.如果各個(gè)車(chē)間的使用頻率不同，使用時(shí)間也不同，不宜合為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

7.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生毒氣或引起火災(zāi)，不宜合為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

8.凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)、熱濕、凈化處理可集中也可分散設(shè)置。

     9.大潔凈區(qū)里的冷庫(kù)、低濕房（比如膠體金試劑盒里的切貼裝工序）要設(shè)緩沖，且轉(zhuǎn)輪除濕空調(diào)盡量靠近低濕區(qū)；

     10.不同時(shí)使用的，宜分系統(tǒng)，比如：節(jié)假日產(chǎn)線休息，低濕物料放到暫存間。

二、凈化車(chē)間工程工藝設(shè)備局部排風(fēng)系統(tǒng)的建議

1.為了便于排風(fēng)管理，這套系統(tǒng)不宜過(guò)大，排風(fēng)點(diǎn)數(shù)不宜過(guò)多。

2.兩個(gè)或多個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)不能使用同一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)。

3.如果各個(gè)車(chē)間的使用頻率不同，使用設(shè)備也不同，不宜合為一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)。

4.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生凝水、結(jié)晶、毒氣，不宜合為一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)。

     5.無(wú)日常作業(yè)人員的排風(fēng)區(qū)，宜物理分隔（墻、簾），并設(shè)獨(dú)立非空調(diào)凈化送風(fēng)，常見(jiàn)的有ir爐、UV機(jī)、自動(dòng)清洗線、SMT進(jìn)板和出版端、蝕刻線的非上下件區(qū)域。

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