GMP固體制劑車間工藝布局特點：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，成型凈化車間裝修設(shè)計報價，加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當(dāng)會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路

固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457—2008）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分：

潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定。

一般不應(yīng)按區(qū)域或簡單地按空氣潔凈度等級劃分。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下：

1. 一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾的送風(fēng)系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。

2. 運行班次、運行規(guī)律或使用時間不同的空調(diào)凈化系統(tǒng)，要分開設(shè)置。

3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設(shè)置。

4. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質(zhì)或氣體對其他工序或房間有產(chǎn)生有害影響，或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等。應(yīng)分別設(shè)計空調(diào)凈化系統(tǒng)。

5. 溫度濕度的控制要求過精度要求差別較大的系統(tǒng)，宜分開設(shè)置。

6. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及照顧送回風(fēng)和排風(fēng)管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便，力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊。必要時對系統(tǒng)中個別房間可按要求配置溫度，濕度調(diào)節(jié)裝置。

凈化車間工程中的某些陷阱

凈化車間工程無論大小，涉及的環(huán)節(jié)和流程復(fù)雜，業(yè)外人員不容易看清細(xì)節(jié)。

陷阱一：非全包價惡意漏項，費用一漲再漲

首先要選擇一家正規(guī)的有資質(zhì)的凈化工程公司。

其次，要求對方提供具體的報價體系，如每個項目的材料費，人工費，運輸費，包含什么物品，對應(yīng)什么品牌，提供什么服務(wù)，工程完工后是可以直接投入使用還是有其他額外的工程量。

不能只以總金額的高低來判斷，而要看總價包含的明細(xì)。明碼實價，一一標(biāo)注，才能避免后期的費用增加。

陷阱二：承諾沒簽字

宜把談好的承諾以書面的形式明確下來，雙方簽字確認(rèn)。當(dāng)然，比簽字確認(rèn)更有效的方法還是選擇一家靠譜的凈化工程公司。

陷阱三：施工隊

施工隊有個兩個da大的隱患就是：細(xì)節(jié)欠缺、難以提供全mian面售后服務(wù)。

拿著公司的圖他們有時都會買錯設(shè)備材料的參數(shù)：空調(diào)工況l冷熱濕處理能力、有效加濕風(fēng)量、無隔板的尺寸與風(fēng)量、壓頭、地面防潮、節(jié)能、GMP的壓力梯度、規(guī)范、制藥及醫(yī)療器械國家飛檢的缺陷通報......

而良好的工程售后維修維護服務(wù)能讓你的工廠運行更順暢。一家正規(guī)的凈化工程公司，應(yīng)該有營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)等證件，為避免掛kao靠型公司，可以確認(rèn)一下對方是否有固定的辦公場所，辦公環(huán)境如何，可以到目標(biāo)公司的辦公室場所、承接過的項目現(xiàn)場考察一下。

陷阱四：偷工減料或貨不對板

除了明顯缺陷，其他的施工質(zhì)量非行內(nèi)人并不容易發(fā)現(xiàn)，特別是隱蔽工程?？孔V的凈化車間工程公司。選擇匯龍凈化，選擇二十年經(jīng)驗團隊的貼心服務(wù)！