溶出槽和取樣器:仔細檢查溶出槽和取樣器的清潔度和完整性。確保槽體內(nèi)沒有雜質(zhì)、污垢以及殘留物,溶出槽表面需光滑平整。檢查取樣器的密封性能,確保取樣器可以準確地采集溶出介質(zhì)樣品。在使用儀器之前,校準和驗證工作是十分有必要的。根據(jù)制造商的指導(dǎo)或一起使用說明書中的指示,八杯溶出度儀,進行儀器的校準和驗證,包括溫度校準、攪拌速度驗證和采樣器容量驗證等。
溶出儀的校正片一般使用水楊酸片,那么我們怎么通過它來校正儀器呢?下面一起來學(xué)習一下。
1、 溶劑:使用磷酸鹽緩沖液(溶液的酸堿度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要對其進行脫氣處理。
2、準備好對照品溶液:稱取水楊酸對照品,藥品大概20mg,將其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,將其進行搖勻,添加溶劑適量,溶劑需要進行超聲處理讓水楊酸溶解,八杯溶出度儀多少錢,超聲處理時間為30分鐘,添加同一溶劑,再搖勻,八杯溶出度儀哪家好,將其作為對照品溶液。
3、供試品溶液制備:取水楊酸片6片,在經(jīng)過精密的稱取會后,分別將其放入到干燥的網(wǎng)籃中,等到溶出杯的溶劑處于恒溫狀態(tài)后, 根據(jù)所選擇的實驗方法,將轉(zhuǎn)速打開,讓藥片在接觸到溶出介質(zhì)后就進行計時,等到30分鐘時取樣,取樣數(shù)量為2ml,取樣完成后,進行過濾,過濾后的續(xù)濾液作為供試品溶液。
4、 測定方法:取對照品溶液和供試品溶液各1ml,分貝將這兩份溶液放置于5ml量瓶中,進行搖勻,紫外分光光度計調(diào)整到296nm的波長位置,分貝檢測其吸收度,從而計算出每一片的溶出情況。
根據(jù)試驗的要求,在使用槳法時,轉(zhuǎn)速要求為50轉(zhuǎn)/分鐘,如果采用的是籃法,轉(zhuǎn)速要求為100轉(zhuǎn)/分鐘。校正片中每一片在30分鐘時溶出量應(yīng)該要符合規(guī)定的要求。
8個取樣試管中有一個的液面明顯低于其他液面,明明設(shè)定的取樣量是7ml,但實際只有不到2ml,八杯溶出度儀廠家,為什么?偶然發(fā)現(xiàn)是取樣針與管路連接處的螺帽松動了。這種現(xiàn)象確實存在,在我們反復(fù)的拆洗、安裝、校正、清洗等過程中,因為多次觸碰會造成連接處的松動。濾頭清洗不,上面所吸附的藥物直接會影響下一次的試驗結(jié)果。那么清洗步驟為:相應(yīng)溶媒超聲處理30分鐘——用純化水進行清洗并超聲30分鐘——控干水分——干燥處放置(避免長菌)。相應(yīng)溶媒可以將吸附在濾頭上的主藥的溶解下來,然后再用水超聲將溶媒置換出來。而直接用純化水清洗遠遠達不到這個效果。
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