GMP車間的規(guī)劃布局
潔凈車間、無塵車間設計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結構
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,鋰電低濕干燥房裝修設計多少錢,那么首先要考慮的就是建筑原有結構:如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構,是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,
1.醫(yī)yao藥針ji劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產設備均用生產聯(lián)動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求,鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用,以磚墻結構為佳。
2.固體制劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結合設備情況,先安排好設備的進場安裝及維修路線。
3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發(fā)電機放哪、廢水流向/收集、室外主導風向;
二、GMP車間布置要考慮生產的特殊性:設備進出路線、共潔凈區(qū)清場生產的冗余、甲類生產、控制防爆、物料進出。
1.甲類生產:必須設立專門的生產區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經驗、的服務、高質量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
凈化車間工程二次配主材:
1.壓縮空氣CDA:
1.1.冷凍干燥機
1.2.管路:鋁塑復合管、鍍鋅管、PPR熱熔管
1.3.末端:快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器
2.物料、純水
2.1.CPI自動清洗
2.2.管路:超純管(積水)、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管
2.3.管件:支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬
2.4.保溫:適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路(不銹鋼或無縫鋼管)
2.5.末端:注she射用水冷卻器(要接空壓管用于氣動控制)、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應水
2.6.排水及密封
2.7.內窺鏡焊接檢查及記錄
2.8.恒壓供水:如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設備、精密電子加工設備
2.9.機臺冷卻水:玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設備、.....
3.設備末端配電控制
3.1.備用電:制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發(fā)動機
3.2.變壓器:進口設備的單向110v、三相220v,
3.3.末端:電源取電滑軌、插座、開關盒、自鎖(接觸器或電流gan感應開關、壓差開關)--多用于送排風的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:舉例:??照{放熏蒸0.5小時、關新風閥通風風管消毒2小時、停送風悶14小時、開新風閥及排風閥關回風閥排風12小時。
無塵車間凈化車間工程設計的基礎資料
1.預期用途:生產什么產品;
2.廠房建筑物參數(看現場測量或物業(yè)提供建筑圖)
3.生產/實驗工藝流程、、
4.無塵車間凈化車間參數要求:溫度、相對濕度、潔凈度、照度、噪聲值、正壓/負壓壓力梯度。
5.工藝設備水電氣及排風參數。
6.室外氣象參數(匯龍凈化已有大陸765個氣象站的全年逐日氣象參數、深圳全年逐時整點氣象參數)
7.環(huán)保要求(固廢、廢氣、廢水、噪音)。
8.基礎消防設施。
9.工程范圍
10.其他要求(空調、配電、備用電源、備用制冷等)
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