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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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10萬級無塵車間的潔凈標準：
1、塵粒蕞大允許數(shù)(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。
3、微生物蕞大允許數(shù)。
4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。
5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，車間強電安裝，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格，且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此，酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵， 重在微塵前的防止舉措，微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求， 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產(chǎn)生體， 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者， 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時， 也要加強對員工的培訓和平時的監(jiān)督。在實踐中， 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理， 并制定潔凈車間操作SOP， 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測， 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
折疊物理式凈化方式：
1.吸附性過濾-活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì)， 它具有高度發(fā)達的孔隙構(gòu)造， 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體(雜質(zhì))充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。
2.機械性過濾-HEPA網(wǎng) HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網(wǎng)，對于0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。
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第7年
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