潔凈室之定義:
潔凈室,亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,工廠強(qiáng)電施工,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,牟平工廠強(qiáng)電,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。
液體制劑GMP車間工藝流程設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),深圳昊宸環(huán)境工程有限公司一般會(huì)采用成熟、的技術(shù)和設(shè)備;盡量減少“三廢”排放量,使用盡可能少的能耗;具有柔韌性,在不同條件下能夠正常操作的能力;具有良好的經(jīng)濟(jì)效益;確保安全生產(chǎn),保證人身和設(shè)備的安全。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對(duì)照,以檢查無菌操作的可靠性。
公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計(jì)、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍,每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān),設(shè)計(jì)承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級(jí)別的工業(yè)廠房?jī)艋到y(tǒng)。
無塵車間一般至少要采用初、中、高三級(jí)過濾器過濾,而這三級(jí)過濾器的阻力加起來就有700~800帕左右,無塵車間一般也要采用集中送、回風(fēng)的方式,工廠強(qiáng)電安裝,以保證維持無塵車間的正負(fù)壓調(diào)節(jié)的要求,工廠強(qiáng)電設(shè)計(jì),所以無塵車間的管道阻力一般比普通空調(diào)的要多一倍以上。需要克服這些阻力,就要求空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)有足夠的壓頭,GMP無塵車間,所以無塵車間的空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)組一般采用后彎?rùn)C(jī)翼型的風(fēng)機(jī),精密電子無塵車間,或者是無窩殼的風(fēng)機(jī),才能達(dá)到足夠高送回風(fēng)壓頭。
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