SC認(rèn)證對食品車間十萬級凈化工程的要求:
潔凈空氣等級(ISO分級標(biāo)準(zhǔn))食品工業(yè)分級標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級 4級
內(nèi)包材貯存室ISO等級 5級
人員凈化室ISO等級 7級
地面、墻壁地面:應(yīng)有1%—2%的排水坡度。
墻壁:相對濕度超過80%的潔凈區(qū),墻壁應(yīng)使用防霉涂料,防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的》的規(guī)定。
食品廠凈化車間在使用一段時間后,其內(nèi)部的設(shè)備和儀器上可能會殘留一些污染物,因此定期對食品廠凈化車間進(jìn)行清洗消毒是非常重要的。食品廠凈化車間本身就是一個比較特殊的場所,它在清洗消毒時所適用的清潔劑或消毒用品不得對設(shè)備、物料、成品產(chǎn)生污染。另外,食品廠凈化車間,還要定期更換消毒用品種類,防止菌類產(chǎn)生耐藥性。
人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會產(chǎn)生微塵物,10萬級防爆凈化車間設(shè)計(jì), 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進(jìn)出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運(yùn)動時, 潔凈度顯著劣化, 證實(shí)人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。
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