制藥醫(yī)療器械Gmp無菌潔凈車間值班風(fēng)機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì):
1. 值班風(fēng)機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的原因。
2. 注意事項(xiàng)。
2.1. 潮濕環(huán)境:值班需供冷水去除空氣水分。防止室內(nèi)表面長霉。
2.2. 寒冷地區(qū):值班時(shí)需供熱水。防止凍jie結(jié)。
3. 三種形式。
3.1. 小值班風(fēng)機(jī)與空調(diào)器風(fēng)機(jī)并聯(lián)。
值班風(fēng)機(jī)的風(fēng)量:按照維持房間正負(fù)壓所需要的風(fēng)量確定。若排風(fēng)機(jī)全天運(yùn)行或值班時(shí)減少風(fēng)量運(yùn)行,附加此排風(fēng)量。
3.2. 主風(fēng)機(jī)雙速或變速系統(tǒng)。
3.3. 多套凈化系統(tǒng)共用新風(fēng)空調(diào)值班。
值班時(shí)僅對新風(fēng)機(jī)組供冷熱水。各空調(diào)器停止紅冷熱水。各風(fēng)機(jī)變速運(yùn)行。新風(fēng)機(jī)組根據(jù)各空調(diào)所需的新風(fēng)量變速運(yùn)行。
匯龍凈化凈化車間工程實(shí)例,部分醫(yī)療器械GMP/sc行業(yè)客戶
近年我們匯龍做無菌環(huán)境的客主要是下面這幾類:
醫(yī)療器械類:無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、其他
sc/qc類: 食品、化妝品、衛(wèi)生消毒產(chǎn)品
GMP類:制藥、生物、保健食品
實(shí)驗(yàn)室類:細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、微生物限度實(shí)驗(yàn)室、無菌檢測實(shí)驗(yàn)室、陽性對照實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)院:整xin形美容手術(shù)室、臨床PCR實(shí)驗(yàn)室
樺恩醫(yī)療器械, 植入骨ke科醫(yī)療器械)
恒星醫(yī)療科技, 三類醫(yī)療器械(內(nèi)窺鏡),
衛(wèi)光偉榮, 干i細(xì)胞生物,
成都維信醫(yī)療器械, 醫(yī)療器械,注塑工藝
安維森呼吸管, 二類醫(yī)療器械(麻zui醉及呼吸機(jī)用管,擠出、注塑)
博卡生物二期改造, 體外診斷試劑(膠體金),二類醫(yī)療器械, 彩鋼板+風(fēng)管+空調(diào)+風(fēng)口+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套、手套箱
麥可龍, 三類醫(yī)療器械, 改造
天達(dá)康生物基因, GMP癌zheng癥疫miao苗, 百級、萬級(A/b級、C級)
華英生物石巖老廠, 體外診斷試劑(酶聯(lián)、膠體金)
雷諾華,激光器件無塵車間裝修怎么收費(fèi), 體外,二類醫(yī)療器械, 風(fēng)柜+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套
深圳斯瑪儀器羅湖老廠, 三類醫(yī)療器械,植入性鈦合金
翰德同創(chuàng), 醫(yī)療器械, 萬級改造
諾可, 醫(yī)療器械注塑
華宇 固體飲料、調(diào)味品
富麗食品包裝, 吸塑包裝
珈宏, 吸塑包裝,
凱灃, 衛(wèi)生用品(濕巾、紙尿褲、衛(wèi)生墊)
東莞生物研究所, 光培養(yǎng)蟲草、香蕉苗
衡陽靈甲, 膏霜類化妝品
美辰生物, 火龍果果醋、果酒、果汁(利le樂包)、酵素、固體片劑
公an安部武jing警醫(yī)院, PCR實(shí)驗(yàn)室, 三方制藥
2014年光明招商局留創(chuàng)園實(shí)驗(yàn)室
清華-伯克利學(xué)院, 細(xì)胞治liao療實(shí)驗(yàn)室
清華大學(xué)深圳研究院D棟, 張旭旭老師干xi細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室兩套
清華大學(xué)深圳研究院L棟, 黃來強(qiáng)老師干xi細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室兩套
清華大學(xué)深圳研究院L棟, 2014年吳耀炯干xi細(xì)胞、陳宇老師實(shí)驗(yàn)室
海王藥業(yè), 藥廠改造
仙娜美容, 3套百級層流手術(shù)室及輔助房, 百級層流手術(shù)室
麥麥?zhǔn)称罚?糕點(diǎn)
金寨大自然健康科技, 一期泡沫劑;二期:顆粒劑、口服液
達(dá)能益力, 純凈水灌裝
梅州客鄉(xiāng)牛奶, 牛奶灌裝
利豐源飲食,
安琪月餅羅湖老廠
惠州鄭氏食品
湯氏五谷動力, 2014 食品QS、SC
凈化車間工程施工工期
一項(xiàng)凈化車間工程安裝所耗的時(shí)長要看工程的大小、項(xiàng)目范圍而定。要多長時(shí)間,要看各類的情況:如這項(xiàng)無塵凈化工程有多大,它要裝飾出什么樣的格局,它的難易度大不大,資金是不是充足,車間生產(chǎn)產(chǎn)品或行業(yè)、樓層材料供應(yīng),天氣有沒有影響等,再由雙方鑒合同來定工期,所以這個(gè)要看情況而定的。
1.改造的比新做的施工難度一般較大;
2.含二次配工期要長一點(diǎn);
3.客戶付款方式與實(shí)際付款情況;
4.節(jié)假日影響;
5.天氣影響(比如冷、潮天氣,不宜施工環(huán)氧樹脂地面)
6.設(shè)計(jì)變更;
7.住宿后勤;
8.工程范圍:消防、環(huán)保(如蝕刻廢氣處理)、純水機(jī)、空壓機(jī)、發(fā)電機(jī)等。
9.大設(shè)備訂貨時(shí)間;
10.是否允許加班(市區(qū)、居民樓附近)
11.甲方生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備進(jìn)場時(shí)間(個(gè)別隔墻及二次配要設(shè)備進(jìn)場后、空調(diào)試機(jī)要電力到位)
12.室外到室內(nèi)吊裝條件。
13.是否不停產(chǎn)施工、是否擺有機(jī)臺設(shè)備影響施工作業(yè)。
14.其他因素(物業(yè)、)
例1: 做一個(gè)一兩層恒溫恒濕(非轉(zhuǎn)輪低濕)光電廠無塵車間,做吊頂、隔斷、空調(diào)天花機(jī)、通風(fēng)管道、地面工程(地面一周)進(jìn)場大概35~50天后甲方可以進(jìn)生產(chǎn)機(jī)臺。
例2: 做一個(gè)醫(yī)療器械、體外試劑生產(chǎn)廠房的裝修,進(jìn)場大概50~60天后甲方可以進(jìn)生產(chǎn)機(jī)臺。
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