工藝用水的要求
企業(yè)應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)工藝,明確工藝用水的種類和要求,并明確工藝用水的種類、用量及要求,做好相關(guān)驗(yàn)證工作。企業(yè)明確工藝用水的制備、使用、存貯、管理等要求,無(wú)醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)裝修怎么收費(fèi),并保存相關(guān)記錄。
1.企業(yè)應(yīng)明確工藝用水制水設(shè)備使用管理的相關(guān)要求。工藝用水的輸送或傳遞應(yīng)能防止污染。企業(yè)應(yīng)配備工藝用水的制備設(shè)備,并應(yīng)按規(guī)定對(duì)工藝用水進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)明確工藝用水的儲(chǔ)罐和輸送管道定期清洗、消毒的要求和方法。
2.對(duì)于直接或間接接觸系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊髓液或藥液的無(wú)菌醫(yī)療器械,若水是終產(chǎn)品的組成成分時(shí),應(yīng)使用符合《藥典》要求的水;若用于末道清洗,應(yīng)使用符合《藥典》要求的水或用超濾等其它方法產(chǎn)生的同等要求的水。與人體組織、骨腔或自然腔體接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,末道清洗用水應(yīng)使用符合《藥典》要求的純化水。
3.生產(chǎn)企業(yè)使用純化水的,應(yīng)自行制備;水(滅菌水)如用量較少時(shí)可以外購(gòu)。
深圳匯龍凈化依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015年、其植入、無(wú)菌、體外診斷試劑及部分省市的無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南 (征求意見(jiàn)稿),提供醫(yī)療器械廠房規(guī)劃完善、預(yù)算報(bào)價(jià)、施工、測(cè)試等工程服務(wù)。并整理歸納了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室(區(qū))的級(jí)別設(shè)置原則匯龍凈化整理匯總》,見(jiàn)http://-/Download-87.html。方便您查詢。
醫(yī)療器械GMP廠房車間設(shè)計(jì)依據(jù):
①《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015,http://-/Download-30.html;
②《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一:無(wú)菌醫(yī)療器械》,http://-/Download-28.html;
③《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄二:植入性醫(yī)療器械》,http://-/Download-29.html;
④《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄三:體外診斷試劑》,http://-/Download-27.html。
⑤GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范。
⑥潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范- GB50591-2010;
⑦藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010 年修訂 ) (令第 79 號(hào));
⑧2010GMP2015的附件2確認(rèn)與驗(yàn)證;
⑨2010GMP2015的附件1計(jì)算機(jī)化系統(tǒng).
⑩《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2006)。
11.用戶提供的技術(shù)資料及設(shè)計(jì)要求。
深圳無(wú)醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)裝修怎么收費(fèi)-匯龍凈化技術(shù)(圖)由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為客戶提供“承接無(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器”等業(yè)務(wù),公司擁有“匯龍”等品牌,專注于工程施工等行業(yè)。,在深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房的名聲不錯(cuò)。歡迎來(lái)電垂詢,聯(lián)系人:楊先生。溫馨提示:以上是關(guān)于深圳無(wú)醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)裝修怎么收費(fèi)-匯龍凈化技術(shù)(圖)的詳細(xì)介紹,產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供,如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品!
深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
地址:深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房
電話:13530865139傳真:0755-23440167
免責(zé)聲明:以上信息由會(huì)員自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé),天助網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛, 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險(xiǎn)提醒:本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對(duì)象,就貨物和服務(wù)的交易進(jìn)行協(xié)商,以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺(tái)。為避免產(chǎn)生購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過(guò)低的價(jià)格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息,請(qǐng)采購(gòu)商謹(jǐn)慎對(duì)待,謹(jǐn)防欺詐,對(duì)于任何付款行為請(qǐng)您慎重抉擇!如您遇到欺詐 等不誠(chéng)信行為,請(qǐng)您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系,如查證屬實(shí),天助網(wǎng)會(huì)對(duì)該企業(yè)商鋪?zhàn)鲎N處理,但天助網(wǎng)不對(duì)您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任!
聯(lián)系:tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱,在您的合法權(quán)益受到侵害時(shí),歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件,我們會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)給您答復(fù),感謝您對(duì)我們的關(guān)注與支持!
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:粵B2-20191121 | 網(wǎng)站備案編號(hào):粵ICP備10200857號(hào)-23 | 高新技術(shù)企業(yè):GR201144200063 | 粵公網(wǎng)安備 44030302000351號(hào)
Copyright ? 2006-2024 深圳市天助人和信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)