化妝品、食品生產(chǎn)的無塵室要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細(xì)jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的無塵室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的無塵室要求類似。目 前,化妝品生產(chǎn)用無塵室的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。
無塵室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)liao衛(wèi)生、食品、化妝品和軍gong行業(yè)密不可分,提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,大桶水凈化車間,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對無塵室的潔凈程度要求是不一致的,因此在進(jìn)行無塵室設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確保潔凈環(huán)境達(dá)到所需的標(biāo)準(zhǔn)。
10萬級(jí)無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn):
1、塵粒蕞大允許數(shù)(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),包裝凈化車間,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。
3、微生物蕞大允許數(shù)。
4、浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米。
5、沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
6、壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
7、溫濕度要求:十萬級(jí)潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,鄄城凈化車間,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
8、配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
無塵車間空調(diào)運(yùn)行節(jié)能措施:
(1)減少系統(tǒng)的送風(fēng)量,中藥飲片凈化車間,即降低無塵室工作區(qū)的氣流速度;
(2)改變無塵車間要求的溫、濕度;
(3)減少排風(fēng)量;
(4)適當(dāng)降低無塵車間內(nèi)的靜壓值;
(5)采用低阻力空氣過濾器;
(6)非工作時(shí)間采用值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行,關(guān)閉系統(tǒng)中的送、回風(fēng)機(jī);
(7)設(shè)置短循環(huán)風(fēng)機(jī),使凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能;
(8)盡量減少風(fēng)機(jī)、電動(dòng)機(jī)的溫度而清耗處理空氣的能量;
(9)減少凈化空調(diào)系統(tǒng)和空調(diào)器的漏風(fēng)量。
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